| 目標(biāo)群體 | 涉及產(chǎn)品 | 本次法規(guī)速遞 涉及的重點(diǎn)行業(yè) | 執(zhí)行日期 | 主要內(nèi)容和要求 | |
| 歐盟/歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)生產(chǎn)商、歐盟/歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)進(jìn)口商及其上游供應(yīng)商 | 物質(zhì)、混合物 | 化學(xué)品 | 2026年12月24日 | 2025年6月3日，歐盟修訂REACH法規(guī)附錄XVII，增加了第80項(xiàng)和第81項(xiàng)，分別限制物質(zhì)和混合物中的N,N-二甲基乙酰胺(DMAC)和1-乙基-2-吡咯烷酮(NEP)。DMAC和NEP的含量限值分別為0.3% (3000 mg/kg)，除非推導(dǎo)出的無(wú)效應(yīng)劑量水平(DNEL)已被列入相關(guān)的化學(xué)品安全報(bào)告和安全數(shù)據(jù)表，和/或能夠證明工人接觸DMAC和NEP的程度低于衍生無(wú)效應(yīng)水平(DNEL) | |
2025年6月3日，歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)和發(fā)布法規(guī)(EU) 2025/1090，在歐盟REACH法規(guī)(EC) No 1907/2006附錄XVII中增加第80項(xiàng)和第81項(xiàng)，分別限制投放歐盟市場(chǎng)的物質(zhì)和混合物中的N,N-二甲基乙酰胺（DMAC，CAS號(hào)：127-19-5）和1-乙基-2-吡咯烷酮（NEP，CAS號(hào)：2687-91-4）。該修訂將于2025年6月23日生效，并將于2026年12月23日后執(zhí)行。
N,N-二甲基乙酰胺(DMAC)和1-乙基-2-吡咯烷酮(NEP)不得單獨(dú)作為物質(zhì)、作為其他物質(zhì)或混合物的成分投放歐盟市場(chǎng)，當(dāng)其濃度大于或等于0.3% (3000 mg/kg)。除非歐盟生產(chǎn)商、進(jìn)口商和下游用戶已在相關(guān)化學(xué)品安全報(bào)告和安全數(shù)據(jù)表(safety data sheets)中列入與工人長(zhǎng)期吸入接觸相關(guān)的衍生無(wú)效應(yīng)水平(DNEL)，即13 mg/m3（對(duì)于NEP，則為4 mg/m3），以及長(zhǎng)期皮膚接觸的DNEL為1.8 mg/kg體重/天（對(duì)于NEP，則為2.4 mg/kg體重/天）。
另外，除非歐盟生產(chǎn)商和下游用戶采取適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)管理措施并提供適當(dāng)?shù)牟僮鳁l件，以確保工人的接觸濃度低于上述衍生無(wú)效應(yīng)水平(DNEL)，不得將這兩種物質(zhì)作為單獨(dú)物質(zhì)、其他物質(zhì)或混合物的的成分進(jìn)行生產(chǎn)或使用，當(dāng)其濃度大于或等于0.3% (3000 mg/kg)。
對(duì)于在人造纖維的生產(chǎn)中使用，或作為溶劑使用的N,N-二甲基乙酰胺(DMAC)，上述義務(wù)將從2029年6月23日起執(zhí)行。
N,N-二甲基乙酰胺(DMAC)和1-乙基-2-吡咯烷酮(NEP)是溶劑，通常用于配制混合物，如農(nóng)用化學(xué)品、藥品和精細(xì)化學(xué)品。DMAC還可用作涂料的溶劑，并廣泛用于人造纖維和薄膜的生產(chǎn)，以及用于電線絕緣的聚酰胺酰亞胺漆（清漆）的生產(chǎn)。NEP可用作清潔劑、粘合劑和脫模劑。NEP還可用于油田鉆探和生產(chǎn)操作過(guò)程、功能性液體、聚合物加工、水處理、農(nóng)用化學(xué)品輔料以及道路和建筑應(yīng)用等多種用途。這兩種物質(zhì)在歐盟CLP法規(guī)(EC) No 1272/2008中都被歸類(lèi)為生殖毒性1B類(lèi)物質(zhì)(Repr.1B)
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